GLP-1 / Metabolic

Cagrilintide Руководство и таблица дозировок

Долгодействующий аналог амилина, изучаемый для снижения веса в комбинированных схемах терапии.

Период полувыведения~7 days
Способ введенияsubcutaneous
Cagrilintide — Таблица дозировок
Каждая строка с источником
ЦельДозаЧастотаДлительностьДоказательстваИсточник
Снижение веса (избыточный вес/ожирение, комбинация CagriSema) - фаза 3 2.4 mg 1x/week 68 weeks Clinical PMID 40544433
Снижение веса (в комбинации с семаглютидом 2,4 мг) - фаза 1b, титрование дозы 0.16–4.5 mg 1x/week 20 weeks Clinical PMID 33894838
Снижение веса (в комбинации с семаглютидом 2,4 мг) - фаза 1b, определение оптимальной дозы 1.2–2.4 mg 1x/week 20 weeks Clinical PMID 33894838
Только для исследовательских и образовательных целей. Не является медицинской рекомендацией.
How to Reconstitute Cagrilintide
U-100

A common approach: reconstitute an example 5 mg vial of Cagrilintide with bacteriostatic water. The table shows the resulting concentration and the volume to draw for a 2.4 mg dose at three common water volumes.

BAC waterConcentrationVolume / doseUnits (U-100)
1 mL5 mg/mL0.48 mL48
2 mL2.5 mg/mL0.96 mL96
3 mL1.67 mg/mL1.44 mL144

Units shown are for a U-100 (1 mL = 100-unit) insulin syringe. Always verify your own math before drawing.

Cagrilintide Titration Schedule

An illustrative way to ease in — ramping from 0.16–4.5 mg over about 20 weeks. Use the reconstitution table above to convert each step into syringe units.

PhaseDoseFrequency
Week 1–50.16 mg1x/week
Week 6–101.61 mg1x/week
Week 11–153.05 mg1x/week
Week 16–204.5 mg1x/week

Illustrative ramp interpolated from the cited dose range above — not a prescription or a study-specific schedule. Follow the protocol and sources, and verify your own math.

Cagrilintide Vial Sizes

Reconstitution worked out for each common vial size:

Что такое Cagrilintide?

Cagrilintide — это синтетический, длительно действующий аналог естественного гормона амилина. Амилин выделяется поджелудочной железой после еды и посылает мозгу сигнал: «Ты достаточно поел — замедлись». Естественный гормон быстро выводится из организма. Cagrilintide разработан таким образом, чтобы действовать полную неделю при одном введении, что делает его практичным для изучения в клинических испытаниях.[6]

Исследователи компании Novo Nordisk тестируют cagrilintide в основном в комбинации с семаглютидом — хорошо известным агонистом рецепторов GLP-1, используемым для контроля веса. Эта комбинация получила название CagriSema.[1] Как исследовательское соединение, cagrilintide не одобрен для применения по рецепту и изучается только в целях исследования.

Как действует Cagrilintide

Представьте вашу систему контроля аппетита как замок с несколькими скважинами. Препараты на основе GLP-1, такие как семаглютид, подходят к одной скважине. Амилин подходит к совершенно другой. Cagrilintide присоединяется к рецепторам амилина в мозге — особенно в области, называемой area postrema (концевая область), которая действует как терморегулятор голода — и снижает показатель.[6]

Поскольку амилин и GLP-1 работают через разные пути, их комбинирование может дать более сильный эффект, чем каждый препарат отдельно — концепция, которую исследователи называют дополняющими механизмами.[3] Cagrilintide также замедляет опорожнение желудка, что продлевает ощущение сытости после еды.[6]

Результаты исследований

Ранние работы по определению дозы (Фаза 2)

Знаковое исследование фазы 2 2021 года, опубликованное в The Lancet, тестировало cagrilintide отдельно в различных дозах (от 0,3 мг до 4,5 мг один раз в неделю) у взрослых с избыточным весом или ожирением, но без диабета, в течение 26 недель. Исследование подтвердило четкую зависимость доза-ответ — более высокие дозы привели к большей потере веса — и установило, что соединение хорошо переносилось.[3]

CagriSema при диабете 2 типа (Фаза 2)

Исследование фазы 2 2023 года в Lancet изучало CagriSema специально у людей с ожирением и диабетом 2 типа. Исследователи обнаружили значительное снижение как массы тела, так и уровня сахара в крови (измеряется как HbA1c), что поддерживает проведение дальнейших исследований в более крупных испытаниях.[4]

REDEFINE 1 — Без диабета (Фаза 3)

Наиболее масштабный тест до сих пор — это испытание REDEFINE 1, исследование фазы 3 продолжительностью 68 недель, опубликованное в New England Journal of Medicine в 2025 году. Были включены более 3400 взрослых с избыточным весом или ожирением (без диабета). Те, кто получал CagriSema (cagrilintide 2,4 мг + семаглютид 2,4 мг один раз в неделю), потеряли в среднем 20,4% массы тела, в то время как с плацебо — 3,0% — разница составила около 17 процентных пункта. Подавляющее большинство участников, получавших CagriSema, достигли эффекта снижения веса на 5% или более, а многие достигли целей снижения на 20%, 25% или даже 30%.[1]

REDEFINE 2 — С диабетом 2 типа (Фаза 3)

REDEFINE 2, также опубликованное в New England Journal of Medicine в 2025 году, рассматривало 1206 взрослых пациентов с ожирением и диабетом 2 типа. CagriSema привела к снижению массы тела на 13,7% в сравнении с 3,4% при плацебо. Примечательно, что 73,5% участников, получавших CagriSema, достигли HbA1c 6,5% или ниже — целевого показателя уровня сахара в крови в норме — в сравнении с 15,9% в группе плацебо.[2]

Резюме мета-анализа

Систематический обзор и мета-анализ 2024 года, объединивший данные из испытаний cagrilintide, подтвердили эффективность cagrilintide отдельно и в комбинации с семаглютидом, отметив при этом, что побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта — особенно тошнота — чаще встречались при активном лечении, чем при плацебо.[5]

Для чего изучается Cagrilintide

  • Контроль веса при избыточном весе и ожирении — основное внимание во всех крупных испытаниях[1]
  • Контроль веса наряду с контролем диабета 2 типа — одновременное снижение массы тела и уровня сахара в крови[2]
  • Комбинированная метаболическая терапия — сочетание препаратов, воздействующих на пути амилина и GLP-1, для одновременного воздействия на несколько целей в системе контроля аппетита[3]

Дозирование Cagrilintide в исследованиях

В протоколах исследований использовались различные дозы при подкожном введении один раз в неделю, и исследования следовали тщательным схемам титрации для повышения переносимости. Конкретные дозы, протестированные — от ранних исследований фазы 1b до испытаний фазы 3 REDEFINE — представлены в таблице дозирования на этой странице. Если вы хотите изучить расчеты масштабирования дозы, калькулятор на этой странице может помочь вам разобраться с цифрами. Помните: эти данные получены в условиях контролируемых клинических исследований и приведены здесь только в образовательных целях.

Приготовление и хранение Cagrilintide

В клинических испытаниях cagrilintide поставлялся как раствор для подкожного введения — то есть он поступал предварительно растворенным, а не в виде сухого порошка, требующего восстановления.[3] Для исследовательских условий, которые работают с лиофилизированными (лиофильно высушенными) препаратами пептидов, применяются общие передовые методы: используйте бактериостатическую воду или растворитель, указанный поставщиком, осторожно вводите растворитель вниз по боковой стенке флакона, а не прямо на порошок, осторожно перемешивайте (никогда не встряхивайте) и дайте раствору полностью растворяться перед аспирацией. Неразмешанный пептид хранить в морозильной камере в защищенном от света месте; после разведения держать в холодильнике (около 2–8 °C) и использовать в пределах периода, рекомендованного поставщиком — обычно 28 дней. Всегда помечайте флаконы датой восстановления. Это общие рекомендации по обращению в лаборатории; исследователи должны следовать конкретным протоколам своего учреждения.

Источники

  1. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. — The New England journal of medicine, 2025. PMID 40544433.
  2. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. — The New England journal of medicine, 2025. PMID 40544432.
  3. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. — Lancet (London, England), 2021. PMID 34798060.
  4. Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial. — Lancet (London, England), 2023. PMID 37364590.
  5. Efficacy and Safety of Cagrilintide Alone and in Combination with Semaglutide (Cagrisema) as Anti-Obesity Medications: A Systematic Review and Meta-Analysis. — Indian journal of endocrinology and metabolism, 2024. PMID 39676787.
  6. Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity. — Cardiology in review, 2024. PMID 36883831.
Supplies Needed

A typical reconstitution-and-injection kit includes:

  • Lyophilized peptide vial(s) — enough for the full protocol length
  • Bacteriostatic water for reconstitution
  • U-100 insulin syringes (one per injection)
  • Alcohol prep swabs
  • A sharps container for safe disposal
Storage, Handling & Injection

Storage & handling

Lyophilized (freeze-dried) peptide is typically kept refrigerated and protected from light; once reconstituted with bacteriostatic water it is generally refrigerated at 2–8 °C and used within a few weeks. Follow aseptic technique to avoid contamination, per CDC injection-safety guidance.

Injection technique

Subcutaneous injections are usually given into the fat of the abdomen or thigh: clean the site with an alcohol swab, pinch the skin, insert at the recommended angle, and rotate sites to protect the tissue. See MedlinePlus for a step-by-step subcutaneous-injection guide.

General aseptic-technique and injection references for educational use — they are not specific to any research compound.

Cagrilintide Вопросы и ответы

What is cagrilintide?
Cagrilintide is a long-acting, synthetic analog of amylin — a hormone your pancreas releases after meals to signal fullness. It is designed to work for a full week per injection. It is a research compound being studied primarily in combination with semaglutide for weight management, and it is not approved for prescription use.[6]
How does cagrilintide work?
Cagrilintide activates amylin receptors in the brain, particularly in areas that regulate appetite and food intake. It also slows gastric emptying, prolonging the feeling of fullness after meals. Because it works through a different pathway than GLP-1 drugs, researchers believe combining the two may produce stronger effects than either alone.[3][6]
What is cagrilintide used for in research?
Research has focused on weight management in adults with overweight or obesity, both with and without type 2 diabetes. In phase 3 trials, cagrilintide combined with semaglutide (CagriSema) produced roughly 20% average weight loss in people without diabetes[1] and about 14% in those with type 2 diabetes, along with meaningful blood-sugar improvements.[2]
How is cagrilintide dosed in research studies?
Clinical trials have used once-weekly subcutaneous injections, typically escalating the dose gradually to improve tolerability. Phase 3 REDEFINE trials used 2.4 mg once weekly over 68 weeks.[1][2] Earlier phase 2 work explored doses from 0.3 mg to 4.5 mg per week.[3] See the dosage chart on this page for a full breakdown.
How do you reconstitute cagrilintide?
In clinical trials, cagrilintide was supplied as a ready-to-inject solution.[3] For lyophilized research preparations, general practice is to add bacteriostatic water gently along the vial wall, swirl (don't shake) until dissolved, refrigerate at 2–8 °C, and use within the supplier-specified window. Always follow your institution's protocols and label vials with the reconstitution date.
Is cagrilintide safe?
In clinical trials, the most common side effects were gastrointestinal — nausea, vomiting, diarrhea, constipation, and abdominal pain — affecting about 80% of CagriSema participants versus 40% on placebo. Most were transient and mild to moderate.[1] A 2024 meta-analysis confirmed this safety profile across studies.[5] Cagrilintide is a research compound; safety in general use has not been established.