¿Qué es la cagrilintida?
La cagrilintida es una versión sintética de acción prolongada de una hormona natural llamada amilina. La amilina es liberada por el páncreas después de una comida y le indica al cerebro: "Ya comiste suficiente, frena". La hormona natural desaparece rápidamente. La cagrilintida está diseñada para durar una semana completa con una sola inyección, lo que la hace práctica para estudiar en ensayos clínicos.[6]
Los investigadores de Novo Nordisk han estado probando la cagrilintida principalmente en combinación con semaglutida — un conocido agonista del receptor GLP-1 utilizado para el control del peso. Esa combinación recibe el apodo de CagriSema.[1] Como compuesto en investigación, la cagrilintida no está aprobada para uso con receta y se estudia únicamente con fines de investigación.
Cómo funciona la cagrilintida
Imagina tu sistema de control del apetito como una cerradura con varias ranuras. Los medicamentos GLP-1 como la semaglutida encajan en una ranura. La amilina encaja en una completamente diferente. La cagrilintida se conecta a los receptores de amilina en el cerebro — en particular en una región llamada el área postrema, que actúa como un termostato del hambre — y baja el nivel.[6]
Dado que la amilina y el GLP-1 actúan a través de vías separadas, combinarlas puede producir un efecto más potente que cualquiera de las dos por separado, un concepto que los investigadores denominan mecanismos complementarios.[3] La cagrilintida también ralentiza la velocidad con la que el estómago se vacía, lo que prolonga la sensación de saciedad después de las comidas.[6]
Lo que muestra la investigación
Trabajo inicial de búsqueda de dosis (fase 2)
Un ensayo de fase 2 publicado en The Lancet en 2021 probó la cagrilintida sola en varias dosis (de 0,3 mg hasta 4,5 mg una vez por semana) en adultos con sobrepeso u obesidad pero sin diabetes, durante 26 semanas. El ensayo confirmó una clara relación dosis-respuesta — las dosis más altas produjeron mayor pérdida de peso — y estableció que el compuesto era generalmente bien tolerado.[3]
CagriSema en diabetes tipo 2 (fase 2)
Un ensayo de fase 2 publicado en The Lancet en 2023 estudió CagriSema específicamente en personas que tienen tanto obesidad como diabetes tipo 2. Los investigadores encontraron reducciones significativas tanto en el peso corporal como en los niveles de azúcar en sangre (medidos como HbA1c), lo que apoya una investigación más amplia en ensayos de mayor tamaño.[4]
REDEFINE 1 — Sin diabetes (fase 3)
La prueba más grande hasta ahora fue el ensayo REDEFINE 1, un estudio de fase 3 de 68 semanas publicado en el New England Journal of Medicine en 2025. Se inscribieron más de 3.400 adultos con sobrepeso u obesidad (sin diabetes). Quienes recibieron CagriSema (cagrilintida 2,4 mg + semaglutida 2,4 mg una vez por semana) perdieron en promedio un estimado del 20,4% de su peso corporal, frente al 3,0% con placebo — una diferencia de unos 17 puntos porcentuales. La gran mayoría de los participantes con CagriSema alcanzaron el umbral de pérdida de peso del 5% o más, y muchos llegaron a reducciones del 20%, 25% o incluso 30%.[1]
REDEFINE 2 — Con diabetes tipo 2 (fase 3)
REDEFINE 2, también publicado en el New England Journal of Medicine en 2025, analizó a 1.206 adultos que tenían tanto obesidad como diabetes tipo 2. CagriSema produjo una reducción estimada del 13,7% del peso corporal frente al 3,4% con placebo. De forma notable, el 73,5% de los participantes con CagriSema alcanzaron una HbA1c del 6,5% o menos — un objetivo de azúcar en sangre dentro del rango normal — en comparación con solo el 15,9% en el grupo placebo.[2]
Resumen del metaanálisis
Una revisión sistemática y metaanálisis de 2024 que agrupó datos de los ensayos con cagrilintida confirmó la eficacia de la cagrilintida sola y en combinación con semaglutida para la pérdida de peso, señalando que los efectos secundarios gastrointestinales — en particular las náuseas — fueron más frecuentes con el tratamiento activo que con el placebo.[5]
Para qué se está estudiando la cagrilintida
- Control del peso en sobrepeso y obesidad — el objetivo principal en todos los ensayos importantes[1]
- Control del peso junto con el control de la diabetes tipo 2 — reducción simultánea del peso corporal y el azúcar en sangre[2]
- Terapia metabólica combinada — combinar agentes de la vía de la amilina y de la vía GLP-1 para actuar sobre múltiples objetivos de control del apetito a la vez[3]
Cómo se dosifica la cagrilintida en la investigación
Los protocolos de investigación han utilizado un rango de dosis subcutáneas (bajo la piel) administradas una vez por semana, y los estudios han seguido cuidadosos esquemas de escalada de dosis para mejorar la tolerabilidad. Las dosis específicas probadas — desde la exploración inicial en fase 1b hasta los ensayos de fase 3 REDEFINE — están detalladas en el cuadro de dosificación de esta página. Si deseas explorar cálculos de ajuste de dosis, la calculadora de esta página puede ayudarte a trabajar con los números. Recuerda: estas cifras provienen de entornos de investigación clínica controlada y se ofrecen aquí únicamente como referencia educativa.
Mezcla y almacenamiento de la cagrilintida
En los ensayos clínicos, la cagrilintida se suministraba como una solución lista para inyección subcutánea — es decir, venía pre-disuelta, no como un polvo seco que requería reconstitución.[3] Para entornos de investigación que manejen preparaciones de péptidos liofilizados (secados por congelación), se aplican las mejores prácticas generales: usar agua bacteriostática o el solvente especificado por el proveedor, inyectar el solvente suavemente por la pared del vial y no directamente sobre el polvo, agitar suavemente (nunca sacudir) y dejar que la solución se disuelva por completo antes de cargar. Almacenar el péptido sin mezclar en un congelador lejos de la luz; una vez mezclado, mantenerlo refrigerado (alrededor de 2–8 °C) y usarlo dentro del plazo recomendado por el proveedor — normalmente 28 días. Siempre etiquetar los viales con la fecha de reconstitución. Estas son pautas generales de manejo en laboratorio; los investigadores deben seguir los protocolos específicos de su institución.
Fuentes
- Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. — The New England journal of medicine, 2025. PMID 40544433.
- Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. — The New England journal of medicine, 2025. PMID 40544432.
- Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. — Lancet (London, England), 2021. PMID 34798060.
- Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial. — Lancet (London, England), 2023. PMID 37364590.
- Efficacy and Safety of Cagrilintide Alone and in Combination with Semaglutide (Cagrisema) as Anti-Obesity Medications: A Systematic Review and Meta-Analysis. — Indian journal of endocrinology and metabolism, 2024. PMID 39676787.
- Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity. — Cardiology in review, 2024. PMID 36883831.